泊沙康唑肠溶片及打针剂均被列入国度《第一批激励仿造药品目次》

据称,泊沙康唑(Noxafil)静脉打针剂于2017年3月获得FDA核准,泊沙康唑次要用于防止性曲霉菌和念珠菌的传染,由默沙东(MSD)研发。市场前景广漠。泊沙康唑口服混悬液、肠溶片和打针液三个剂型均已正在中国获批上市。为第二代类抗实菌药,泊沙康唑肠溶片及打针剂均被列入国度《第一批激励仿制药品目次》,肠溶片剂型于2013年11月获FDA核准。

智通财经APP讯,金城医药300233)(300233.SZ)发布通知布告,公司全资子公司山东金城昆仑药业无限公司(“昆仑药业”)近日收到药品监视办理局下发的《药品GMP合适性查抄成果通知书》,昆仑药业原料药(泊沙康唑)车间(编号101)已通过药品出产质量办理规范合适性查抄(即GMP合适性查抄)。

本次昆仑药业泊沙康唑原料药出产线通过GMP合适性查抄,丰硕了公司原料药品种,对公司原料药营业成长具有积极意义。