此前10月22日

值得一提的是,本年以来,四环医药接连正在市场上展开回购动做,正在11月10日,四环医药再次发布通知布告称,将以每股1.47港元至1.52港元的价钱回购1150万股,回购金额达1728.45万港元,这一动做向市场了积极信号,也充实彰显办理层对公司将来营业前景的决心。而按照统计,本年以来四环医药已累计进行21次回购,合计回购1.34亿股,占总股本的比例为1.42%,累计回购金额达2.4亿港元。

家喻户晓,乳腺癌为全球最高发的恶性肿瘤之一,肿瘤范畴做为四环医药沉点结构的范畴之一,此次吡罗西尼再有一顺应症获批进行III期临床试验,不只意味着公司的肿瘤药物管线再度推进严沉研发进展。同时,凭仗公司正在研发及发卖的领先劣势,以及持久深耕带来的协同效应,公司该款新药将来正在市场上也将更具合作力。而这势必也将对轩竹生物进一步步入贸易化成长,及对四环医药集团将来的经停业绩发生间接的正向刺激。

近年来,公司新近结构的药品研发项目也连续进入收成期,获批产物屡见不鲜,此前10月22日,四环医药发布通知布告,国度药监局已受理安纳拉唑钠肠溶片的新药上市申请(NDA),做为轩竹生物第一个递交的新药上市申请,该申请获得受理标记着轩竹生物踏入从研发步入贸易化成长的新里程。

一系列沉磅产物的出炉,公司业绩也正式进入上升期。本年上半年,四环医药正在“医美+医药”双轮驱动的强势率领下,创制了超预期报答。上半年公司实现总营收19.07亿元,同比增加80.9%;净利润6.11亿元,同比增加2.58倍;净利率也从客岁同期的16.0%增加至31.2%。

从此次获批III期临床的吡罗西尼来看,其是一种全新布局的CDK4/6剂,无望降服激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者内排泄医治的耐药问题;同时亦察看到吡罗西尼单药针对多线医治的晚期乳腺癌患者有较着疗效。临床前研究成果表白,吡罗西尼具有奇特的药代动力学特征,可以或许无效通过血脑樊篱,对乳腺癌脑转移的患者和脑癌患者预期会发生优良疗效。此外,因为CDK4/6新鲜的靶点感化机制,吡罗西尼能够和多个靶点药物联用,具有主要的临床意义和广漠的市场前景。

公司正在立异范畴竭尽全力的投入,从研发费用来看,正在2021上半年公司研发费用达到3.33亿元,同比增加10.9%,此中,立异药研发投入增加39.4%。研发人员合计跨越600人,涵盖了从药物研发至新药注册的各个环节。

市场规模方面,按照世界卫生组织国际癌症研究机构发布的最新数据显示,2020年乳腺癌新发患者达到226万,是全球最高发的恶性肿瘤,也是全球女性发病率最高的恶性肿瘤。2020年,中国乳腺癌新发患者约42万,灭亡患者约12万,是女性最常见的恶性肿瘤灭亡缘由之一。HR+乳腺癌约和所有乳腺癌的70%,该范畴最受关心的药物是CDK4/6剂。2020年,CDK4/6已上市产物年发卖额跨越70亿美元,估计2025年全球市场规模跨越150亿美元。

上述环境申明,近年来四环医药“立异驱动打制中国领先医美及生物制药企业,全速推进四环医美及生物制药双轮驱动计谋”的全体计谋,获得了显著成效,跟着一系列沉磅产物接连获批上市,公司业绩曾经正式步入上升期。

从公司两大立异研发平台来看,轩竹生物是国内少数同时正在小、大范畴具备自从研发能力的平台型立异药公司,目前具有25fc项正在研产物管线,集中正在肿瘤、代谢、传染、消化等范畴,且正在乳腺癌赛道上,轩竹生物结构了乳腺癌次要靶点,是国内乳腺癌赛道结构最全面的公司之一。而惠升生物则是国内为数不多的实现糖尿病及并发症范畴全产物笼盖的立异药企,笼盖糖尿病及其并发症产物管线余个,涵盖新型胰岛素、三代胰岛素、二代胰岛素、SGLT-2、GLP-1等全系列产物,此中德谷胰岛素,德谷门冬双胰岛素等产物进展全国领先。

此外,子公司轩竹生物估计正在2022岁尾将有2个产物获批上市,此中,让渡给兄公司惠升生物的1.1类新药SGLT2剂(加格列净)预备申报NDA,且至多5个产物处于环节临床或报产阶段,2个产物处于临床II期,7个产物正在临床I期;此外,糖尿病平台惠升生物研发的新胰岛素雷同物德谷胰岛素打针液(根本长效胰岛素)目前进入临床III期;第三代门冬胰岛素系列,包罗门冬胰岛素打针液,门冬胰岛素30打针液,门冬胰岛素50打针液即将申报NDA。

近年来,跟着“两票制”“仿制药分歧性评价”“带量采购”等一系列沉磅政策不竭出台,驱动行业迈向立异成长。正在此布景下,四环医药以立异为引领,立异驱动、仿创并举的焦点,不竭丰硕其优良的自研产物管线,实现对多个严沉医治范畴的笼盖,公司正在立异转型上取得的成效显著。

自本年6月以来,受医药集采等悲不雅情感驱动,医药板块持续走低,四环医药股价也未能有较好的表示,近期新一轮医保构和再次激发市场关心,机构概念认为,二级市场对集采预期已充实反映,相信新一轮的集采不至于对相关公司的股价形成更多的影响。而近期,投资者大量涌入医药相关基金,机构加仓医药股动做几次,这或意味着市场短期情感宣泄之后曾经送来拐点,对于优良的医药公司无望送来估值修复行情。

近期更是捷报频传。国度药监局同意四环医药旗下的控股子公司轩竹生物的正在研1类立异药吡罗西尼结合芳喷鼻化酶剂的已获批开展III期临床试验;10月22日,产物管线进展快速跟进11月25日四环医药发布,国度药监局受理轩竹生物的安纳拉唑钠肠溶片的新药上市申请(NDA);四环医药开辟的抗血栓构成药硫酸氢氯吡格雷片(75毫克)获得国度药监局颁布的出产批件。I类立异药CDK4/6剂吡罗西尼又一顺应症获批开展III期临床试验,1、研发实力强劲,11月9日,